吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品為復(fù)方制劑，每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)等。

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學(xué)名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

LaboratoireUnither(法國(guó))

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

H20120544

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050670

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支氣管炎、肺氣腫、慢性支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥。

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門(mén)螺桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

本品可通過(guò)合適的霧化器或間歇正壓通氣機(jī)給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年:急性發(fā)作期:大部分情況下1個(gè)小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對(duì)于嚴(yán)重的病例1個(gè)小瓶治療劑量不能緩解癥狀時(shí)，可使用2個(gè)小瓶藥物進(jìn)行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期:每天3-4次，每次使用1個(gè)小瓶即可。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對(duì)本品的任何成分或?qū)Π⑼衅芳捌溲苌镞^(guò)敏者禁用。

過(guò)敏反應(yīng):罕見(jiàn),包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細(xì)胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見(jiàn)頭暈、頭痛失眠、味覺(jué)異常,罕見(jiàn)震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無(wú)有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支氣管炎、肺氣腫、慢性支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥。

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門(mén)螺桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過(guò)抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門(mén)羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見(jiàn)延遲毒性反應(yīng)。無(wú)致突變作用，無(wú)致畸胎作用。

過(guò)敏樣反應(yīng)如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫，蕁麻疹(包括巨型蕁麻疹)，喉痙攣和過(guò)敏反應(yīng)均有報(bào)告，在一些病例中，存在陽(yáng)性再激發(fā)免疫反應(yīng)。這些患者中有許多人對(duì)藥物和/或食物包括大豆有過(guò)敏極少病例報(bào)道，使用本品后可能會(huì)迅速發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。眼部并發(fā)癥史。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用(不宜超過(guò)12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí),應(yīng)注意抗生素的使用說(shuō)明書(shū)中的注意事項(xiàng)。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門(mén)羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn),必要時(shí)更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥，可使胃鏡檢查時(shí)HP的檢測(cè)呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對(duì)抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會(huì)加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請(qǐng)勿隨意丟棄。