吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液

安替可膠囊

主要成分：布地奈德化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

當歸、蟾皮。

AstraZenecaPtyLtd

長春雷允上藥業有限公司

H20140475

國藥準字Z10960071

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴張、慢性支氣管炎。

軟堅散結、解毒定痛、養血活血。用于食管癌淤毒癥，與放療合用可增強對食管癌的療效；用于晚期原發性肝癌淤毒癥，對不宜手術、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用，可改善生存質量；用于中晚期胃癌（淤毒證）的化療輔助治療，配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善臨床癥狀、生存質量。

吸入用布地奈德混懸液：

口服，一次2粒，一日3次，飯后服用；療程6周，或遵醫囑。

對布地奈德或任何其它成分過敏者。

少數患者使用后可出現惡心、血象降低。過量、連續久服可致心慌。

見[用法用量]。詳見內包裝說明書。同成人【用法用量】在三項成年患者中進行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗中，全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上，22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比，在安全性指標上沒有差異。其它的臨床報道或者醫學觀察也沒有在老年患者和較為年輕的患者中發現差異。

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴張、慢性支氣管炎。

軟堅散結、解毒定痛、養血活血。用于食管癌淤毒癥，與放療合用可增強對食管癌的療效；用于晚期原發性肝癌淤毒癥，對不宜手術、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用，可改善生存質量；用于中晚期胃癌（淤毒證）的化療輔助治療，配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善臨床癥狀、生存質量。

本品不為含鹵素的腎上腺皮質激素類藥物，具有抑制呼吸道炎癥反應，減輕呼吸道高反應性，緩解支氣管痙攣等作用。布地奈德是一種強效糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的抗炎性皮質類固醇藥物。在標準體外模型及動物模型中，布地奈德與糖皮質激素受體的親和力約為皮質醇的200倍，其局部抗炎能力約為后者的1000倍（大鼠巴豆油致耳水腫試驗）。作為全身活性評價結果，布地奈德在大鼠胸腺退化試驗中，經皮下給藥的效能約為皮質醇的40倍，而其口服給藥的效能約為后者的25倍。吸入用布地奈德混懸液的活性來自于其活性藥物布地奈德。在糖皮質激素

經體外與體內動物實驗研究表明，本品對部分腫瘤細胞具有一定的抑制作用。

一般事項1．運動員慎用。2．服類固醇停藥期間，一些患者可能出現口服類固醇撤藥相關的癥狀，如關節和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現了改善。3．由于布地奈德能夠進入循環系統，尤其在較高劑量時還可能出現全身活性，因此當服用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時（參見【用法和用量】），或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下，可能出現HPA抑制的情況。由于個體對于皮質醇生成的影響的敏感性不同，因此醫師在處方布地奈德混懸液時應考慮此信息。4．由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應當對

1.心臟病患者慎用；2.孕婦忌服；3.注意觀察血象；4.注意掌握服用劑量。