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吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液
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吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液

批準(zhǔn)文號:H20140475

生產(chǎn)企業(yè): AstraZenecaPtyLtd

功能主治:支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液
吸入用布地奈德混懸液+硫酸特布他林霧化液
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
主要成分

主要成分:布地奈德化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6分子量:430.5

本品為復(fù)方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZenecaPtyLtd

Abbott Biologicals B.V.

批準(zhǔn)文號

H20140475

注冊證號H20150345

說明
作用與功效

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用法用量

吸入用布地奈德混懸液:

每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時,應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時,可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

副作用

對布地奈德或任何其它成分過敏者。

乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn),即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請?jiān)斠娬f明書)。

禁忌

見[用法用量]。詳見內(nèi)包裝說明書。同成人【用法用量】在三項(xiàng)成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗(yàn)中,全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上,22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比,在安全性指標(biāo)上沒有差異。其它的臨床報道或者醫(yī)學(xué)觀察也沒有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、急性加重期的支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

藥理作用

本品不為含鹵素的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物,具有抑制呼吸道炎癥反應(yīng),減輕呼吸道高反應(yīng)性,緩解支氣管痙攣等作用。布地奈德是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物。在標(biāo)準(zhǔn)體外模型及動物模型中,布地奈德與糖皮質(zhì)激素受體的親和力約為皮質(zhì)醇的200倍,其局部抗炎能力約為后者的1000倍(大鼠巴豆油致耳水腫試驗(yàn))。作為全身活性評價結(jié)果,布地奈德在大鼠胸腺退化試驗(yàn)中,經(jīng)皮下給藥的效能約為皮質(zhì)醇的40倍,而其口服給藥的效能約為后者的25倍。吸入用布地奈德混懸液的活性來自于其活性藥物布地奈德。在糖皮質(zhì)激素

注意事項(xiàng)

一般事項(xiàng)1.運(yùn)動員慎用。2.服類固醇停藥期間,一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀,如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落,即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。3.由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng),尤其在較高劑量時還可能出現(xiàn)全身活性,因此當(dāng)服用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(參見【用法和用量】),或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下,可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個體對于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同,因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時應(yīng)考慮此信息。4.由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性,應(yīng)當(dāng)對

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細(xì)評估,并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史,同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子,如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

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