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維C銀翹片
維C銀翹片

維C銀翹片

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:維C銀翹片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021535

生產(chǎn)企業(yè): 廣東恒誠(chéng)制藥有限公司

功能主治:感冒、發(fā)熱、頭痛、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、肌肉酸痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
維C銀翹片
維C銀翹片
苯甲酸利扎曲普坦片
苯甲酸利扎曲普坦片
主要成分

金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C、薄荷油。輔料為淀粉、倍他環(huán)糊精、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍(lán)、蟲白蠟。

本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東恒誠(chéng)制藥有限公司

湖北歐立制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021535

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080740

說明
作用與功效

感冒、發(fā)熱、頭痛、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、肌肉酸痛。

用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用法用量

口服。一次2片,一日3次。

1、成人 推薦成人偏頭痛急性發(fā)作時(shí)本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...

副作用

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

臨床已有使用5-HT1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡的報(bào)告,但這些反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率非常小,且患者多伴有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病。這些不良反應(yīng)包括冠狀動(dòng)脈痙攣、暫時(shí)的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。 臨床研究中不良反應(yīng)的發(fā)生率:在一項(xiàng)大于3700例患者的臨床試驗(yàn)中,單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后,最常見的不良反應(yīng)是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈,且與劑量有關(guān)。在一項(xiàng)長(zhǎng)期的延續(xù)性研究中,患者被允許多次給藥長(zhǎng)達(dá)一年,4%(1525例中的59例)的患者因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)。 下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于2%且與安慰劑組有顯著性差異)。這些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是在具有高度選擇性人群中經(jīng)過密切臨床觀察后獲得的,實(shí)際臨床應(yīng)用或其他臨床試驗(yàn)中,由于使用方法、不良反應(yīng)的表述及治療手段的差異,這些不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會(huì)有所變化。 (詳見說明書表格) 總的來說,患者對(duì)苯甲酸利扎曲普坦片有著良好的耐受性,絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微且短暫。臨床發(fā)現(xiàn)當(dāng)給藥次數(shù)增至每24小時(shí)三次時(shí),這些不良反應(yīng)的發(fā)生率并不會(huì)升高,同時(shí)使用預(yù)防偏頭痛的藥物如普奈洛爾、口服避孕藥或鎮(zhèn)痛藥不會(huì)改變

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確,只有對(duì)胎兒的利大于弊時(shí)方可使用。大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦大量存在于母乳中,其濃度為母體血藥濃度的5倍甚至更高。哺乳婦女慎用。 兒童用藥:6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗(yàn)中,兒童用藥不良反應(yīng)的報(bào)道和使用安慰劑相近。推測(cè)兒童與成人的不良反應(yīng)類型相似。 老年用藥:本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)與成年人相似,但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛,因此有這類患者中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。本品在治療老年性自主神經(jīng)

成分

感冒、發(fā)熱、頭痛、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、肌肉酸痛。

用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

藥理作用

現(xiàn)代藥理研究表明,金銀花對(duì)多種細(xì)菌及皮膚真菌有抑制作用,并有抗流感病毒等作用;連翹有抗菌、抗病毒等作用;薄荷素油有抗菌、解痙作用;牛蒡子有抗真菌、解毒、消炎、排膿等作用;荊芥有解熱鎮(zhèn)痛抗炎、抗病原微生物和發(fā)汗作用;桔梗有抗腫瘤及免疫增強(qiáng)作用;甘草有抗炎及免疫抑制作用和解毒、抗病毒、鎮(zhèn)咳祛痰、抑菌、解痙等作用;蘆根有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)靜、提高抗病力的作用;對(duì)乙酰氨基酚能解熱鎮(zhèn)痛,馬來酸氯苯那敏能抗過敏,維生素C可以增加對(duì)感染的抵抗力。

作用機(jī)制 利扎曲普坦對(duì)5-HTlB和5-HTID受體具有高度的親和力,本品治療偏頭痛的作用機(jī)理推測(cè)是作為顱內(nèi)血管和三叉神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)末梢的5-HTIB/ID受體激動(dòng)劑。 遺傳毒性 體外和體內(nèi)研究均沒有發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦的致突變和致畸作用。這些試驗(yàn)包括:Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物致突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)。 生殖毒性 雌性大鼠口服100m g/kg/day利扎曲普坦后會(huì)出現(xiàn)動(dòng)情周期改變和交配延遲的現(xiàn)象,此時(shí)血漿暴露量約為每日人體口服最高推薦劑量(MRDD)30mg所達(dá)到暴露量的225倍。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/day(此劑量為人體MRDD所達(dá)到暴露量的15倍),在此劑量下亦未發(fā)現(xiàn)雌性大鼠出現(xiàn)其他方面的生殖毒性。當(dāng)給予雄性大鼠劑量高達(dá)250mg/kg/day時(shí),未出現(xiàn)生育能力的下降和生殖機(jī)能的損傷(此劑量為人體MRDD所達(dá)到暴露量的550倍)。 致癌性 小鼠和大鼠分別口服利扎曲普坦100周和106周進(jìn)行長(zhǎng)期口服給藥的致癌毒性研究,給藥劑量125mg/kg/day。對(duì)血漿中原型藥物AUC值進(jìn)行檢測(cè),最高劑量組暴露量大約為人體日最大給藥劑量(10mg/次,3次/天)時(shí)所測(cè)定的

注意事項(xiàng)

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3.不適用于風(fēng)寒感冒,表現(xiàn)為惡寒明顯,無汗,頭痛身酸,鼻塞流清涕。4.本品含馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴(yán)重肝功能損害的患者慎用;3. 有心臟病史或控制不佳的高血壓患者慎用;4. 避免與5HT1B/1D受體激動(dòng)劑合用;5. 避免與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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