小兒退熱合劑(小兒退熱口服液)

左乙拉西坦口服溶液

大青葉、連翹、金銀花、板藍(lán)根、黃苓、柴胡、重樓、梔子、淡竹葉、牡丹皮、地龍、白薇。輔料為蔗糖、甜菊素、山梨酸鉀。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

桂林聚順?biāo)帢I(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z45021283

國藥準(zhǔn)字J20160060

外感風(fēng)熱、內(nèi)傷食滯引起的發(fā)熱、咳嗽、食少腹脹、咽喉腫痛、大便干結(jié)。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。五歲以下每次10ml，五歲至十歲每次20～30ml，一日3次，或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

外感風(fēng)熱、內(nèi)傷食滯引起的發(fā)熱、咳嗽、食少腹脹、咽喉腫痛、大便干結(jié)。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見說明書。

1、忌食辛辣、生冷、油膩食物。2、風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。3、嬰兒及糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4、脾虛易腹瀉者慎服。5、服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7、藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。8、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。