甲磺酸培氟沙星注射液

托伐普坦片

本品主要成分為甲磺酸培氟沙星。

主要成分為托伐普坦。

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057378

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、皮膚軟組織感染、骨關(guān)節(jié)感染、敗血癥等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

靜脈滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入，每12小時(shí)一次。患有黃疸的病人，每天用藥一次；患有腹水的病人每36小時(shí)用藥一次；患有黃疸和腹水的病人

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對(duì)本品或其它喹諾酮類藥物過敏者，6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、皮膚軟組織感染、骨關(guān)節(jié)感染、敗血癥等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶，具有廣譜抗菌作用，對(duì)腸桿菌屬細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強(qiáng)大抗菌活性，對(duì)金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌亦具有一定抗菌作用。對(duì)肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶，具有廣譜抗菌作用，對(duì)腸桿菌屬細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強(qiáng)大抗菌活性，對(duì)金黃色葡萄球菌和銅

1.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用。2.有嚴(yán)重肝臟、腎臟功能損害者劑量宜酌減或慎用。3.用藥期間避免紫外光照射及日光曝曬。4.靜滴時(shí)間不少于60分鐘。5.孕婦及哺乳期婦女禁用。6.18歲以下患者禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。