注射用穿琥寧

鹽酸度洛西汀腸溶片

穿琥寧。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

哈爾濱圣泰制藥股份有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20043872

國藥準字H20130056

病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、麻疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、病毒性肝炎、小兒手足口病、小兒輪狀病毒性腸炎、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎、小兒流行性出血熱、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎。

用于治療抑郁癥。

臨用前加氯化鈉注射液適量溶解。肌內注射一次100mg，一日1～2次，小兒酌減或遵醫囑。靜脈滴注一日400～800mg，用氯化鈉注射液分2次稀釋后滴注，每次不得過400mg，小兒

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

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用于治療抑郁癥。

1.藥理：藥理實驗表明：（1）本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發熱的消退，作用迅速并可維持4小時以上；（2）本品有較好的抗炎作用，能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高，并對腎上腺素急性肺水腫有明顯對抗作用；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用；（4）本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能，增加機體對病原體感染的應急能力；（5）經臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活試驗表

1本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。2在使用過程中偶有發熱、氣緊現象，停止用藥即恢復正常。3藥物性狀改變時禁用。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。