二母寧嗽丸

吉非替尼片

川貝母、知母、石膏、梔子(炒)、黃芩、桑白皮(蜜炙)、瓜蔞子(炒)、茯苓、陳皮、枳實(麩炒)、五味子(蒸)、炙甘草

吉非替尼。

遼寧華鑫藥業(yè)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字Z21020869

國藥準字H20163465

咳嗽痰黃、氣急胸悶、咽干喉痛、久咳不止。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

口服。一次9克，一日2次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

孕婦禁用；糖尿病患者禁服；對本品過敏者禁用。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

咳嗽痰黃、氣急胸悶、咽干喉痛、久咳不止。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

主要有鎮(zhèn)咳祛痰,抗菌抑菌,解熱等作用.1鎮(zhèn)咳祛痰:甘草及川貝母總生物堿及非生物堿部分均有鎮(zhèn)咳作用.2抗菌抑菌:知母煎劑對痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、白喉桿菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、β-溶血性鏈球菌、白色念珠菌均有不同程度抑制作用,麥冬、白芍、天冬等對多種細菌也有不同程度的抑菌作用.3解熱:知母浸膏皮下注射,能制止家兔的人工發(fā)熱,白芍中的芍藥甙對正常小鼠體溫有降溫作用,對人工發(fā)熱小鼠也呈解熱作用.

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物.2不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥.3脾胃虛寒癥見:腹痛、喜暖、泄瀉者慎服.4有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時應(yīng)去醫(yī)院就診.5兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用.6服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診.7對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用.8本品性狀發(fā)生改變時禁止使用.9兒童必須在成人監(jiān)護下使用.10請將本品放在兒童不能接觸的地方.11如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師.

當考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。