硫酸卡那霉素注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

主要組成成份：硫酸卡那霉素.

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

張家口市泰康制藥廠

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022340

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

中重度感染、敗血癥、呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、腹膜炎、腦膜炎、皮膚軟組織感染、中耳炎、結(jié)膜炎、燒傷感染。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時(shí)1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次，成人每日用量不超過(guò)1.5g，療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對(duì)本品或其他氨基糖苷類藥物有過(guò)敏史者禁用.

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

中重度感染、敗血癥、呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、腹膜炎、腦膜炎、皮膚軟組織感染、中耳炎、結(jié)膜炎、燒傷感染。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類抗生素。對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好抗菌作用；流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎球菌、淋球菌等對(duì)本品也大多敏感。卡那霉素對(duì)葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)和結(jié)核分枝桿菌亦有一定作用，對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)效。其他革蘭陽(yáng)性細(xì)菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對(duì)本品多數(shù)耐藥。本品主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。近年來(lái)耐藥菌株顯著增多，由于某些細(xì)菌產(chǎn)生氨基糖苷類

1.本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長(zhǎng)程治療(如結(jié)核病)，通常療程不超過(guò)14天。2.下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害患者。3.對(duì)一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品也過(guò)敏。4.在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：1.尿常規(guī)檢查和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。2.聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測(cè)定，對(duì)老年人更為重要。5.有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí)，血藥

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。