硫酸卡那霉素注射液

依西美坦片

主要組成成份：硫酸卡那霉素.

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

張家口市泰康制藥廠

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H13022340

H20160052

中重度感染、敗血癥、呼吸道感染、泌尿系統感染、腹膜炎、腦膜炎、皮膚軟組織感染、中耳炎、結膜炎、燒傷感染。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1成人常用量肌內注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次，成人每日用量不超過1.5g，療程不宜超過14天。50歲以上患者劑量應適

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用.

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

中重度感染、敗血癥、呼吸道感染、泌尿系統感染、腹膜炎、腦膜炎、皮膚軟組織感染、中耳炎、結膜炎、燒傷感染。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類抗生素。對多數腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好抗菌作用；流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎球菌、淋球菌等對本品也大多敏感。卡那霉素對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)和結核分枝桿菌亦有一定作用，對銅綠假單胞菌無效。其他革蘭陽性細菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對本品多數耐藥。本品主要與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質合成。近年來耐藥菌株顯著增多，由于某些細菌產生氨基糖苷類

1.本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長程治療(如結核病)，通常療程不超過14天。2.下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者。3.對一種氨基糖苷類抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。4.在用藥過程中應注意進行下列檢查：1.尿常規檢查和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。2.聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定，對老年人更為重要。5.有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時給藥1次時，血藥

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響