硫酸卡那霉素注射液

依西美坦片

主要組成成份：硫酸卡那霉素.

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

張家口市泰康制藥廠

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022340

H20160052

中重度感染、敗血癥、呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、腹膜炎、腦膜炎、皮膚軟組織感染、中耳炎、結(jié)膜炎、燒傷感染。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注，一次0.5g，每12小時(shí)1次；或按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次，成人每日用量不超過(guò)1.5g，療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用.

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

中重度感染、敗血癥、呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、腹膜炎、腦膜炎、皮膚軟組織感染、中耳炎、結(jié)膜炎、燒傷感染。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類(lèi)抗生素。對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好抗菌作用；流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎球菌、淋球菌等對(duì)本品也大多敏感。卡那霉素對(duì)葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)和結(jié)核分枝桿菌亦有一定作用，對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)效。其他革蘭陽(yáng)性細(xì)菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對(duì)本品多數(shù)耐藥。本品主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。近年來(lái)耐藥菌株顯著增多，由于某些細(xì)菌產(chǎn)生氨基糖苷類(lèi)

1.本品有引起耳毒性和腎毒性的可能，故不宜用于長(zhǎng)程治療(如結(jié)核病)，通常療程不超過(guò)14天。2.下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害患者。3.對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素，如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品也過(guò)敏。4.在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：1.尿常規(guī)檢查和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。2.聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測(cè)定，對(duì)老年人更為重要。5.有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí)，血藥

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類(lèi)藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車(chē)的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響