魚腥草注射液

維莫非尼片

鮮魚腥草，輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

漯河南街村全威制藥股份有限公司

Roche Registration GmbH

國藥準字Z41022264

H20170124

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發(fā)作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

1肌內(nèi)注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2靜脈滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。

患者必須經(jīng)由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

(1)對本品有過敏者禁用。(2)孕婦、兒童禁用。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發(fā)作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

(1)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，以本品對小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時內(nèi)均未見異常毒性反應(yīng)和死亡，對小鼠異常毒性試驗結(jié)果為合格。(2)按《中華人民共和國藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對貓進行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。(3)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進行致敏，結(jié)果表明本品對豚鼠的活動、

1.若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心臟病者慎用。4.過敏體質(zhì)及有對其他藥物過敏史者慎用。5.用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。6.使用本品時，應(yīng)嚴密觀察不良反應(yīng)，必要時采取相應(yīng)的控制及救治措施。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。