注射用炎琥寧

非處方非醫保

通用名稱：注射用炎琥寧

批準文號：國藥準字H20057458

功能主治：病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、水痘、風疹、幼兒急疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、流行性腮腺炎、傳染性單核細胞增多癥、小兒手足口病、病毒性心肌炎、病毒性肝炎、病毒性腸炎、病毒性結膜炎、病毒性角膜炎、病毒性咽炎、病毒性喉炎、病毒性口腔炎、病毒性皮膚皰疹、病毒性皮膚潰瘍、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚感染、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用炎琥寧	左乙拉西坦片
主要成分	炎琥寧	本品的活性成份為左乙拉西坦，其化學名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
生產企業	江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠	USB Pharma S.A.(比利時)
批準文號	國藥準字H20057458	國藥準字J20160087
說明
作用與功效	病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、水痘、風疹、幼兒急疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、流行性腮腺炎、傳染性單核細胞增多癥、小兒手足口病、病毒性心肌炎、病毒性肝炎、病毒性腸炎、病毒性結膜炎、病毒性角膜炎、病毒性咽炎、病毒性喉炎、病毒性口腔炎、病毒性皮膚皰疹、病毒性皮膚潰瘍、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚感染、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變。	用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。
用法用量	臨用前加適量滅菌注射用水溶解。1.肌內注射:一次40-80mg，一日1-2次;2.靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，一日0.16-0.4g	（1）給藥途徑:口服。開浦蘭左乙拉西坦片需以適量的水吞服，服用不受進食影響。（2...
副作用	1.對本品過敏者禁用。　　2.孕婦禁用。	? 成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。　　兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高（兒童38.6%，成人 18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。　　總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%；常見1-10%；少見：0.1%-1%；罕見：0.01%-0.1%；非常罕見 [0.01%；包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。　　- 全身反應和給藥部位
禁忌
成分	病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、水痘、風疹、幼兒急疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、流行性腮腺炎、傳染性單核細胞增多癥、小兒手足口病、病毒性心肌炎、病毒性肝炎、病毒性腸炎、病毒性結膜炎、病毒性角膜炎、病毒性咽炎、病毒性喉炎、病毒性口腔炎、病毒性皮膚皰疹、病毒性皮膚潰瘍、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚感染、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變。	用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。
藥理作用	本品系植物穿心蓮提取物-穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明：1.本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發熱的消退，作用迅速并可維持4小時以上;2.本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高;3.本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該試驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用;4.本品能明顯地促進大白鼠腎上	藥理作用? 　　左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用，并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用，這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不明確。　　體外、體內試驗顯示，左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發放電，而對正常神經元興奮性無影響，提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發放電的超同步性和癲癇發作的傳播。　　左乙拉西坦在濃度高至10 uM時，對多種已知受體無親和力，如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點和第二信使系統。體外試驗顯示左乙拉西坦對神經元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經傳遞，但研究顯示對培養的神經元GABA和甘氨酸
注意事項	1.在使用過程中如有發熱、氣短現象，應立即停止用藥。一旦出現過敏性休克表現，立即采取相應的急救措施。2.本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發生改變時禁用。	根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。　　臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。　　對于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對于嚴重肝功能損害的病人，應先行檢查腎功能，然后進行調整。　　對駕駛和應用機器影響　　目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。　　由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。