丙谷胺片

阿卡波糖片

丙谷胺。化學名稱為：(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

香港九華華源集團滁州藥業有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H34021866

國藥準字H20010716

胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、胃食管反流病、胃痙攣、胃輕癱、功能性消化不良、胃黏膜脫垂、胃息肉、胃糜爛、胃潰瘍、胃十二指腸潰瘍、胃潰瘍出血、胃潰瘍穿孔、胃潰瘍癌變、胃潰瘍并發癥。

配合飲食控制治療糖尿病。

口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分鐘服用，連續服用30～60天，亦可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥時間。小兒：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分鐘服用

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫囑。

膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、胃食管反流病、胃痙攣、胃輕癱、功能性消化不良、胃黏膜脫垂、胃息肉、胃糜爛、胃潰瘍、胃十二指腸潰瘍、胃潰瘍出血、胃潰瘍穿孔、胃潰瘍癌變、胃潰瘍并發癥。

配合飲食控制治療糖尿病。

本品為胃泌素受體的拮抗劑，化學結構與胃泌素（G-17）及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結構相似。其功能基團酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進糖蛋白合成，對胃粘膜有保護和促進愈合作用，能改善消化性潰瘍的癥狀和促使潰瘍愈合。應用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象，治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：

1.本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱，臨床已不再單獨用于治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；2.用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。

1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。