參苓白術散

鹽酸多奈哌齊片

白扁豆、白術、茯苓、甘草、桔梗、蓮子、人參、砂仁、山藥、薏苡仁。

本品主要成份為：?鹽酸多奈哌齊。

京都念安堂制藥總廠集寧有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字Z15020611

國藥準字H20070181

脾虛泄瀉、食少便溏、體倦乏力、面色萎黃、水腫、痰飲、帶下。

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療.

口服，一次6-9克，一日2-3次。

口服。 1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)...

尚不明確。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。 下面按不良反應發生的器官、系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應。不良反應發生的頻率是這樣定義的:常見(>1/100，<1>1/1,000，<1>1/10,000，<1/1,000)。 常見:普通感冒、厭食、腹瀉、嘔吐、惡心、皮疹、瘙癢癥、幻覺**、易激惹**、攻擊行為**、昏厥*、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、頭痛、疲勞、疼痛、意外傷害。 少見:癲癇*、心動過緩、胃腸道出血、胃、十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微增高。 罕見:錐體外系癥狀、竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯、肝功能異常，包括肝炎***。

兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。 孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的 致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后 20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個 低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用 。 2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。

脾虛泄瀉、食少便溏、體倦乏力、面色萎黃、水腫、痰飲、帶下。

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療.

主要有調節胃腸運動，改善代謝和提高免疫等作用。1.調節胃腸運動：本方煎劑小劑量對腸管有興奮作用，能解除腎上腺素對腸管的部分抑制;大劑量則抑制腸管的收縮，并能拮抗氯化鋇和毛果蕓香堿引起的腸管收縮，能增強腸管對水和氯離子的吸收。2.改善代謝：該方治療脾氣虛之腸病(慢性胃炎、慢性結腸炎、胃或十二指腸潰瘍)，治療前，患者尿中肌酐、尿酸、尿素氮均明顯低于正常值，治療后明顯升高，并可提高患者的免疫功能和改善血流變學的指標。

1.藥理作用 目前認為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。 2.毒理研究 生殖毒性: 大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天(按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13倍和16倍)，未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。 遺傳毒性: 在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。 致癌性:目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1.泄瀉兼有大便不通暢，肛門有下墜感者忌服。2.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。3.不宜喝茶和吃蘿卜以免影響藥效。4.不宜和感冒類藥同時服用。5.高血壓、心臟病、腎臟病、糖尿病患者及孕婦應在醫師指導下服用。6.本品宜飯前服用或進食同時服。7.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用。8.服藥2周后癥狀未改善，應去醫院就診。9.藥品性狀發生改變時禁止服用。10.兒童必須在成人的監護下使用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在服用其他

應當由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準(如DSM IV，ICD10)來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默病病人，其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。 麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 心血管系統:膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩)，患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。 曾有暈厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。 *在昏厥或癲癇病人中，要考慮心臟傳導阻滯或長期竇性間隙。 **有包括幻覺、易激惹和攻擊行為的精神紊亂的報告，解決的辦法是減量或停止