參苓白術散

枸櫞酸西地那非片

白扁豆、白術、茯苓、甘草、桔梗、蓮子、人參、砂仁、山藥、薏苡仁。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

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江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字Z15020611

國藥準字H20150002

脾虛泄瀉、食少便溏、體倦乏力、面色萎黃、水腫、痰飲、帶下。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，一次6-9克，一日2-3次。

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

尚不明確。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

脾虛泄瀉、食少便溏、體倦乏力、面色萎黃、水腫、痰飲、帶下。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

主要有調節胃腸運動，改善代謝和提高免疫等作用。1.調節胃腸運動：本方煎劑小劑量對腸管有興奮作用，能解除腎上腺素對腸管的部分抑制;大劑量則抑制腸管的收縮，并能拮抗氯化鋇和毛果蕓香堿引起的腸管收縮，能增強腸管對水和氯離子的吸收。2.改善代謝：該方治療脾氣虛之腸病(慢性胃炎、慢性結腸炎、胃或十二指腸潰瘍)，治療前，患者尿中肌酐、尿酸、尿素氮均明顯低于正常值，治療后明顯升高，并可提高患者的免疫功能和改善血流變學的指標。

1.泄瀉兼有大便不通暢，肛門有下墜感者忌服。2.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。3.不宜喝茶和吃蘿卜以免影響藥效。4.不宜和感冒類藥同時服用。5.高血壓、心臟病、腎臟病、糖尿病患者及孕婦應在醫師指導下服用。6.本品宜飯前服用或進食同時服。7.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用。8.服藥2周后癥狀未改善，應去醫院就診。9.藥品性狀發生改變時禁止服用。10.兒童必須在成人的監護下使用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在服用其他

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案， 在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者，合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用， 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張，可能增強其它抗高