上清丸

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

三金集團桂林三金生物藥業有限責任公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字Z45020579

國藥準字H20173090

頭痛眩暈、目赤耳鳴、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便干燥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，大蜜丸一次1丸，一日1～2次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

孕婦禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

頭痛眩暈、目赤耳鳴、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便干燥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

臨床前動物試驗結果提示：本品可抑制蛋清所致大鼠足跖腫，抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性升高，抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹。小鼠炭末推進法顯示，本品可促進小鼠小腸推進性運動。

1忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。3服藥后大便次數每日2到3次者，應減量；每日3次以上者，應停用并向醫師咨詢。4服藥三天后癥狀無改善，或加重者，應立即停藥并去醫院就診。5小兒、年老體弱及脾胃虛寒者慎用，若需使用，必須在醫師指導下使用。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發生改變時禁止使用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。