溴丙胺太林片

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

溴丙胺太林

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H33021609

國藥準(zhǔn)字H20150029

胃及十二指腸潰瘍、胃腸道痙攣、胃排空延遲、胃腸蠕動(dòng)遲緩、膽石癥、膽道運(yùn)動(dòng)功能障礙、慢性膽囊炎、胰腺炎、腸易激綜合征、胃食管反流病、功能性消化不良。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服。成人一次1片，疼痛時(shí)服。必要時(shí)4小時(shí)后可重復(fù)1次。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

出血性疾病及術(shù)前、尿潴留、前列腺肥大、青光眼患者及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

胃及十二指腸潰瘍、胃腸道痙攣、胃排空延遲、胃腸蠕動(dòng)遲緩、膽石癥、膽道運(yùn)動(dòng)功能障礙、慢性膽囊炎、胰腺炎、腸易激綜合征、胃食管反流病、功能性消化不良。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品能選擇性地緩解胃腸道平滑肌痙攣，作用較強(qiáng)、較持久。

1服藥后24小時(shí)，癥狀未緩解，應(yīng)立即就醫(yī)。2心臟病、肝功能損害、高血壓、呼吸道疾病等患者、孕婦及老人慎用。3兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9如正在使用其他藥

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。