阿苯達唑

塞來昔布膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。

湖北中佳藥業有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H20058894

國藥準字H20193414

蛔蟲病、鉤蟲病、蟯蟲病、鞭蟲病、囊蟲病、包蟲病、旋毛蟲病、絳蟲病

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服，驅鉤蟲、蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲，0.4g頓服。2周歲以上小兒單純蟯蟲、單純蛔蟲感染，0.2g頓服。　　治療囊蟲病：每天15～20mg/kg，分2次服用。10天為1療程。停藥

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

1.過敏體質，對本品有過敏史及家族過敏史者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。4.肝腎功能不全者禁用。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節炎(OA)患者，2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表

蛔蟲病、鉤蟲病、蟯蟲病、鞭蟲病、囊蟲病、包蟲病、旋毛蟲病、絳蟲病

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

尚不明確

(1)少數病例有輕度頭痛、頭昏、惡心、嘔吐、腹瀉、口干、乏力等不良反應，不需處理可自行消失。　　(2)2歲以下小兒及孕婦禁用。　　(3)急性病、蛋白尿、化膿性或彌漫性皮炎、癲癇等患者以及授乳婦女不宜應用。有嚴重肝、腎、心臟功能不全及活動性潰瘍病患者慎用。　　(4)少數病人服藥后可能在3～10日始出現驅蟲效果。　　(5)在治囊蟲病過程中，部分患者會出現不同程度的頭暈、頭痛、發熱、蕁麻疹等反應，反應程度與囊蟲數量、寄生部位及機體反應有關。重度感染患者必須住院治療，進行腦脊液及眼底檢查，并密切觀

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。