阿苯達(dá)唑

阿侖膦酸鈉片

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。其化學(xué)名稱為:(4—氨基—1一羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式: CH NNAOF2·3H20分子量:32512

湖北中佳藥業(yè)有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058894

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073984

蛔蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、囊蟲(chóng)病、包蟲(chóng)病、旋毛蟲(chóng)病、絳蟲(chóng)病

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。

口服，驅(qū)鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)，0.4g頓服。2周歲以上小兒?jiǎn)渭兿u蟲(chóng)、單純蛔蟲(chóng)感染，0.2g頓服。　　治療囊蟲(chóng)病：每天15～20mg/kg，分2次服用。10天為1療程。停藥

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水）、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收（見(jiàn)[藥物相互作用]）。 為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，本品就在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分種之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。 如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35 ~ 60ml/min）不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。

1.過(guò)敏體質(zhì)，對(duì)本品有過(guò)敏史及家族過(guò)敏史者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。4.肝腎功能不全者禁用。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長(zhǎng)達(dá)5年的研究中,不良反應(yīng)通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥 每天應(yīng)用本品10mg,結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報(bào)告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良反應(yīng)包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發(fā)疹和紅斑很少發(fā)生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質(zhì)疏松癥 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經(jīng)后婦女的一致。產(chǎn)品上市后臨床經(jīng)驗(yàn) 藥品上市應(yīng)用后已報(bào)告的副反應(yīng)如下 全身反應(yīng):過(guò)敏反應(yīng),包括蕁麻疹和罕見(jiàn)的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品未在孕婦中做過(guò)研究,孕婦不宜使用。本品未在哺乳婦女中做過(guò)研究,不應(yīng)用于這類病人。兒童用藥：本品未在兒童中做過(guò)研究,兒童不宜使用。老年用藥：在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。

蛔蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、囊蟲(chóng)病、包蟲(chóng)病、旋毛蟲(chóng)病、絳蟲(chóng)病

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。

尚不明確

(1)少數(shù)病例有輕度頭痛、頭昏、惡心、嘔吐、腹瀉、口干、乏力等不良反應(yīng)，不需處理可自行消失。　　(2)2歲以下小兒及孕婦禁用。　　(3)急性病、蛋白尿、化膿性或彌漫性皮炎、癲癇等患者以及授乳婦女不宜應(yīng)用。有嚴(yán)重肝、腎、心臟功能不全及活動(dòng)性潰瘍病患者慎用。　　(4)少數(shù)病人服藥后可能在3～10日始出現(xiàn)驅(qū)蟲(chóng)效果。　　(5)在治囊蟲(chóng)病過(guò)程中，部分患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的頭暈、頭痛、發(fā)熱、蕁麻疹等反應(yīng)，反應(yīng)程度與囊蟲(chóng)數(shù)量、寄生部位及機(jī)體反應(yīng)有關(guān)。重度感染患者必須住院治療，進(jìn)行腦脊液及眼底檢查，并密切觀

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報(bào)告的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例,因這些不良反應(yīng)嚴(yán)重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見(jiàn)