鹽酸芐達(dá)明片

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為鹽酸芐達(dá)明，其化學(xué)名為1-芐基-3-（3-二甲胺基丙氧基）-1H-吲唑鹽酸鹽。其分子式：C19N23N3O·HCl，分子量：345.87。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H23020311

國藥準(zhǔn)字J20160005

肌肉疼痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰腿痛、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛、腰椎間盤突出癥。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

飯后口服一次25～50mg，一日3次。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品或同類藥有過敏史者，均應(yīng)禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機(jī)對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

肌肉疼痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰腿痛、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛、腰椎間盤突出癥。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，對炎癥性疼痛有效，本品尚有罌粟堿樣解痙作用。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，對炎癥性疼痛有效，本品尚有罌粟堿樣解痙作用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。