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康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)
康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)

康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)

處方藥 非醫保

通用名稱:康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)

批準文號:國藥準字S19994010

生產企業: 華蘭生物工程(蘇州)有限公司

功能主治:先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(包括血友病A、B)及血管性血友病;抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)
康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)
殼脂膠囊
殼脂膠囊
主要成分

要組成成分:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

生產企業

華蘭生物工程(蘇州)有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

批準文號

國藥準字S19994010

國藥準字Z20050665

說明
作用與功效

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(包括血友病A、B)及血管性血友病;抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

消化濕濁,活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊,氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證,癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

用法用量

用法:1?本品專供靜脈輸注,應在臨床醫師的嚴格監督下使用。2?用前應先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20~25℃,按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液,輕輕轉動直至本品完全溶解(注意勿使產生很多泡沫)。3?可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50~100ml,然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢,15分鐘后稍加快滴注速度,一般每瓶200血漿當量單位(PE)在30~60分鐘左右滴完。4?滴注時,醫師要隨時注意使用情況

口服,一次5粒,每日3次。

副作用

在嚴格控制適應癥的情況下,無已知禁忌證。

臨床試驗過程中,試驗組有1例大便次數增多,每日2-3次,輕度,經判斷可能與藥物有關。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:-

成分

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(包括血友病A、B)及血管性血友病;抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

消化濕濁,活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊,氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證,癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

藥理作用

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

藥理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清,肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量,對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究:急性毒性實驗,按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥,實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗,給大鼠灌胃6個月,無明顯毒性作用和不良反應。

注意事項

1?除肝病出血患者外,一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2?本品不得用于靜脈外的注射途徑。3?瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。4?本品專供靜脈輸注,應在臨床醫師的嚴格監督下使用。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者,目前仍無臨床試驗資料;建議服藥過程中配合飲食控制(包括脂肪、酒精攝入等)。

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