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康舒寧(凍干人凝血酶原復(fù)合物)
康舒寧(凍干人凝血酶原復(fù)合物)

康舒寧(凍干人凝血酶原復(fù)合物)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:康舒寧(凍干人凝血酶原復(fù)合物)

批準文號:國藥準字S19994010

生產(chǎn)企業(yè): 華蘭生物工程(蘇州)有限公司

功能主治:先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(包括血友病A、B)及血管性血友??;抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
康舒寧(凍干人凝血酶原復(fù)合物)
康舒寧(凍干人凝血酶原復(fù)合物)
賽洛多辛膠囊
賽洛多辛膠囊
主要成分

要組成成分:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

本品主要成份為賽洛多辛。

生產(chǎn)企業(yè)

華蘭生物工程(蘇州)有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

批準文號

國藥準字S19994010

國藥準字H20110100

說明
作用與功效

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(包括血友病A、B)及血管性血友病;抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

用法用量

用法:1?本品專供靜脈輸注,應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴格監(jiān)督下使用。2?用前應(yīng)先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20~25℃,按瓶簽標示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液,輕輕轉(zhuǎn)動直至本品完全溶解(注意勿使產(chǎn)生很多泡沫)。3?可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50~100ml,然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢,15分鐘后稍加快滴注速度,一般每瓶200血漿當(dāng)量單位(PE)在30~60分鐘左右滴完。4?滴注時,醫(yī)師要隨時注意使用情況

成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根據(jù)癥狀酌情減量。

副作用

在嚴格控制適應(yīng)癥的情況下,無已知禁忌證。

臨床試驗中不良反應(yīng) 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發(fā)生的不良反應(yīng)(常見發(fā)生率≥1%,偶見:0.1%≤發(fā)生率<1%): 泌尿及生殖系統(tǒng):常見:射精障礙(逆行射精 等)、勃起障礙、尿失禁;偶見:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng):常見:口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘;偶見:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠;偶見:頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng):常見:鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕,偶見:咳嗽。 心血管系統(tǒng):常見:心動過緩;偶見:房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件:偶見:出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng):常見:總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:-

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于女性患者。 兒童用藥:本品不適用于兒科患者。 老年用藥:一般老年人的生理功能均有降低,肝功能或腎功能低下者用藥時應(yīng)注意觀察患者狀況。

成分

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(包括血友病A、B)及血管性血友?。豢鼓齽┻^量、維生素K缺乏癥等。

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

藥理作用

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導(dǎo)致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

注意事項

1?除肝病出血患者外,一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2?本品不得用于靜脈外的注射途徑。3?瓶子破裂、過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。4?本品專供靜脈輸注,應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴格監(jiān)督下使用。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥: 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙(逆行性射精等),因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng): 體位性低血壓,請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈,因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應(yīng)給予,充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物,因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時,可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

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