康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)

枸櫞酸鉀顆粒

要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

枸櫞酸鉀

華蘭生物工程(蘇州)有限公司

吉林省集安益盛藥業股份有限公司

國藥準字S19994010

國藥準字H20054682

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（包括血友病A、B）及血管性血友病；抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、 嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常。

用法：1?本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。2?用前應先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉動直至本品完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。3?可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4?滴注時，醫師要隨時注意使用情況

口服。每次1~2包，一日3次，用溫開水溶解后服用。

在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌證。

1.口服可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。 2.原有腎功能損害時應注意發生高鉀血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:-

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（包括血友病A、B）及血管性血友病；抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、 嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常。

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

藥效學試驗表明：將2G枸櫞酸鉀顆粒稀釋成20ML溶液，按5ML/KG、10ML/KG、20ML/KG分別給小鼠灌胃，均能升高小鼠血清鉀的含量，故可做為鉀的補充劑。鉀是細胞內的主要陽離子，其濃度為150～160MMOL/L，而細胞外的主要陽離子是NA＋，鉀濃度僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA＋、K＋、ATP酶來維持細胞內外的K＋、NA＋濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀代謝有影響，如酸中毒時H+進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K＋釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。

1?除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2?本品不得用于靜脈外的注射途徑。3?瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。4?本品專供靜脈輸注,應在臨床醫師的嚴格監督下使用。

1. 下列情況慎用： (1) 急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 (2) 急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。 (3) 家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。 (4) 慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 (5) 傳導阻滯性心律失常，尤其應用洋地黃類藥物時。 (6) 大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術后24小時和嚴重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 (7) 腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質激素分泌不足。 (8) 接受潴鉀利尿劑的病人。 2. 用藥期間需作以下隨訪檢查： (1) 血鉀。 (2) 心電圖。 (3) 血鎂、鈉、鈣。 (4) 酸堿平衡指標；腎功能和尿量。