腹膜透析液(乳酸鹽)

依西美坦片

本品為復方制劑。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

天津天安藥業(yè)股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20043679

H20160052

慢性腎功能衰竭、急性腎功能衰竭、藥物或毒物中毒、充血性心力衰竭、急性胰腺炎、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

治療急，慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時，每日交換4～6次。無水潴留者，用連續(xù)性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1廣泛腸粘連及腸梗阻。2嚴重呼吸功能不全。3腹部皮膚廣泛感染。4腹部。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

慢性腎功能衰竭、急性腎功能衰竭、藥物或毒物中毒、充血性心力衰竭、急性胰腺炎、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內(nèi)毒素。（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調(diào)整。該透析液中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低于正

1.每日多次灌入或放出腹膜透析液，應(yīng)嚴格按腹膜透析常規(guī)進行無菌操作。2.注意水、電解質(zhì)、酸堿平衡。3.腹膜透析時以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液為主，超濾脫水欠佳者只能間歇用4.25%；糖尿病患者應(yīng)嚴密觀察血糖。4.剩余藥液不得再用。5.若較長時間使用本品，應(yīng)避免引起腹膜失超濾，并應(yīng)遵醫(yī)囑補鉀。6.本品不能用于靜脈注射。7.若肝功能不全時，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。8.盡可能不用高滲透析液，以免高糖血癥及蛋白質(zhì)丟失過多。9.使用前應(yīng)加熱至37℃左右；并應(yīng)檢查透析液是否有滲漏、顆粒。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響