注射用嗎替麥考酚酯

左乙拉西坦片

嗎替麥考酚酯

左乙拉西坦。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20066759

國藥準字H20143179

預防同種腎移植病人的排斥反應、治療難治性腎病綜合征、自身免疫性溶血性貧血、原發性膽汁性肝硬化、系統性紅斑狼瘡、特發性血小板減少性紫癜。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

使用方法和藥物配置：靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配制，兩小瓶相當于1克劑量，建議濃度為6毫克/毫升，宜采用兩步稀釋法。第一步：1每一小瓶中注入20毫升5

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

尚不明確

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

預防同種腎移植病人的排斥反應、治療難治性腎病綜合征、自身免疫性溶血性貧血、原發性膽汁性肝硬化、系統性紅斑狼瘡、特發性血小板減少性紫癜。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

尚不明確

實驗室監測：治療第一月內，應每周進行血常規檢查。第二月和第三月內每月檢查兩次，以后每月檢查一次直至一年。如白細胞進一步減少，絕對計數1.3*103微升，應停藥或減少劑量，并密切觀察患者情況。約3%的患者出現消化道出血，而胃腸道穿孔（結腸、膽囊等）少見。使用本品會使消化道不良反應發生率增高，如消化性潰瘍、出血和穿孔等。因此，應慎用于活動性、嚴重消化系統疾病患者。腎移植患者應使用本品1克每日二次（總劑量每日2克），并聯合使用環孢霉素和糖皮質激素。將本品稀釋至約6毫克/毫升，靜脈緩慢輸注超過2小時

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。