莪術油葡萄糖注射液

阿德福韋酯片

本品主要成份為莪術油。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

河南科倫藥業有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20045761

國藥準字H20100023

莪術油葡萄糖注射液主要用于治療婦科腫瘤、消化系統腫瘤、呼吸系統腫瘤等惡性腫瘤。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

靜脈滴注。每kg體重10mg,一日一次，7-10天為一療程。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

對本品過敏患者禁用。孕婦禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

莪術油葡萄糖注射液主要用于治療婦科腫瘤、消化系統腫瘤、呼吸系統腫瘤等惡性腫瘤。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品為抗病毒藥。莪術油中含有莪術醇，對呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用，對流感病毒A1型和A3型有直接滅活作用。莪術提取物莪術油無局部刺激和體內溶血作用。小鼠靜脈注射莪術油LD50為122.14±41。44mg/kg；小白鼠灌胃LD50為147.0g/kg；肌肉注射LD50為55g/kg；小白鼠最大耐受量及最小致死量分別為48及49g/kg，連續用藥六天未見有蓄積作用。

1.使用前請詳細檢查，如發現封口松動、藥液混濁、瓶身或瓶口有破裂漏氣、藥液有異物等，切勿使用；2.本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿使用；3.靜脈滴注不易過快，滴速為每分鐘30-40滴左右；4.有特異性過敏體質者慎用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。