酮康唑

非處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：酮康唑

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10900050

功能主治：皮膚真菌病、酵母菌感染、念珠菌病、花斑癬、馬拉色菌毛囊炎、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	酮康唑	雙環(huán)醇片
主要成分	本品每克含主要成份酮康唑20毫克輔料為丙二醇十四酸異丙酯十六醇十八醇失水山梨醇單硬脂酸酯聚山梨酯60聚山梨酯80無(wú)水亞硫酸鈉	本品主要成份為雙環(huán)醇。
生產(chǎn)企業(yè)	南京白敬宇制藥廠	北京協(xié)和藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10900050	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712
說(shuō)明
作用與功效	皮膚真菌病、酵母菌感染、念珠菌病、花斑癬、馬拉色菌毛囊炎、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病。	本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
用法用量	口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。	口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...
副作用	對(duì)本品過(guò)敏者、急慢性肝病患者禁用。	服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
成分	皮膚真菌病、酵母菌感染、念珠菌病、花斑癬、馬拉色菌毛囊炎、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病。	本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
藥理作用	1.藥理：本品屬吡咯類(lèi)抗真菌藥，對(duì)深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對(duì)毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對(duì)曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過(guò)干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類(lèi)-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過(guò)氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過(guò)氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞	藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。
注意事項(xiàng)	1.下列情況應(yīng)慎用：(1)胃酸缺乏（可能引起本品的吸收減少）。(2)酒精中毒或肝功能損害（本品可致肝毒性）。2.治療前及治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。血清氨基轉(zhuǎn)移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶值持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時(shí)均應(yīng)中止酮康唑的治療。3.如同時(shí)應(yīng)用西咪替丁或呋喃硫胺，應(yīng)至少于服用本品2小時(shí)后服用。4.本品可引起光敏反應(yīng)，故服藥期間應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。5.服藥期間禁服酒精類(lèi)飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時(shí)需引起	1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。