康樂鼻炎片

酒石酸溴莫尼定滴眼液

蒼耳子、辛夷、白芷、穿心蓮、黃芩、廣藿香、麻黃、防風(fēng)、牡丹皮、薄荷腦、馬來酸氯苯那敏。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg。化學(xué)名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

陜西健民制藥有限公司

南京恒生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20054209

國藥準(zhǔn)字H20080439

疏風(fēng)清熱，活血祛瘀，祛濕通竅。用于外感風(fēng)邪，膽經(jīng)郁熱，脾胃濕熱而致的傷風(fēng)鼻塞，鼻窒，鼻鼽，鼻淵(急慢性鼻炎，過敏性鼻炎，鼻竇炎)。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

口服，一次4片，一日3次

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

1、對馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。2、高空作業(yè)者、車輛駕駛?cè)藛T、機(jī)械操作人員工作時間禁用。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

疏風(fēng)清熱，活血祛瘀，祛濕通竅。用于外感風(fēng)邪，膽經(jīng)郁熱，脾胃濕熱而致的傷風(fēng)鼻塞，鼻窒，鼻鼽，鼻淵(急慢性鼻炎，過敏性鼻炎，鼻竇炎)。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

尚不明確。

1、本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此項(xiàng)下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。⑴本品含有馬來酸氯苯那敏。馬來酸氯苯那敏為組織胺H1受體拮抗劑，單用時日服劑量一般不得超過24mg，其在本品中日服量為7.92mg。⑵馬來酸氯苯那敏單獨(dú)使用時主要不良反應(yīng)為嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。老年人較敏感應(yīng)適當(dāng)減量；新生兒、孕婦、哺乳期婦女、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓和前列腺肥大者慎用。藥物相互作用：與解熱鎮(zhèn)痛藥物配伍，可增強(qiáng)其鎮(zhèn)痛和緩解感冒癥狀的作用；與中樞鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用，可增加對中樞神經(jīng)的抑制作用；本品可增強(qiáng)抗抑郁藥的作用。2、肝、腎功能不全者慎用。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

一般注意事項(xiàng)： 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長期使用本品時，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。