右旋糖酐鐵顆粒

枸櫞酸西地那非片

右旋糖酐鐵25毫克(以鐵計)。輔料為：乳糖、甘露醇、阿司帕坦、麥芽糊精、巧克力粉末香精。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20183391

國藥準字H20173090

用于慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，使用時以熱開水溶解。成人：一次2-4袋，一日1-3次；兒童：應遵醫(yī)囑調整給藥劑量。一般情況下，一日3次；體重小于5千克：一日1袋；體重5-9千克：一日2袋，體重大于9千克：按成人劑量。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.對鐵劑過敏者禁用。2.鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用達因右旋糖酐鐵顆粒。3.非缺鐵性貧血(如地中海藥血)患者禁用。4.十二指腸潰瘍，潰瘍性結腸炎患者禁用，嚴重肝腎功能障礙者禁用，伴有未經治療的尿路感染者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.可見胃腸道不良反應，如惡心。嘔吐、上腹疼痛。便秘。2.本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。3.過敏反應。

1.本品含右旋糖酐鐵，運動員慎用。2.下列情況慎用達因右旋糖酐鐵顆粒：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃潰瘍。3.本品不應與濃茶同服。4.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。5.不得長期使用，應在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用達因右旋糖酐鐵顆粒前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。