格列美脲片

沙格列汀片

本品主要成份為格列美脲。

本品主要成分為沙格列汀。

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

Bristol-Myers Squibb Company

國藥準字H20010569

H20140857

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療、當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。

遵醫(yī)囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始，且應謹慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次。劑量達到2mg后，劑量的增加根據(jù)患者的血糖變化，每1～2周劑量上調(diào)不超過2mg。

?口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時間不受進餐影響。腎功能不全患者：輕度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經(jīng)驗有限，因此不推薦本品用于此類患者 (參見注意事項和藥代動力學)。肝功能受損患者：輕中度肝功能受損的患者無需進行劑量調(diào)整 (參見藥代動力學)。本品用于中度肝功能受損的患者需謹慎，不推薦用于嚴重肝功能受損的患者。 (參見注意事項)強效細胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑制劑： 與強效CYP3A4/5抑制劑 (如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素) 合用時，應將本品的劑量限制為2.5 mg/天。

格列美脲在下列患者中禁用： 1、已知對格列美脲、其他磺脲類，其他磺脲類或賦形劑中任何成分過敏者禁用。 2、本品不適用于1型糖尿病的治療，曾有酮癥酸中毒病史、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。 3、對于嚴重肝功能損害病人和透析病人使用本品，尚無足夠經(jīng)驗。嚴重腎臟損害或肝功損害的病人，應改為胰島素治療，這不僅僅只是為了更好地控制血糖。 4、妊娠和哺乳：妊娠期不能服用本品，否則會傷害胎兒。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人應建議換用胰島素治療。 5、為了防止可能自乳汁吸收傷害嬰兒。

低血糖、頭痛、上呼吸道感染、關節(jié)痛、鼻咽炎、背痛、疲勞、咳嗽、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、皮疹、瘙癢。

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療、當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。

1．低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規(guī)則進食，飲酒及肝腎功能損害患者，據(jù)報道，發(fā)生率為2%。 2．消化系統(tǒng)癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見。 3．有個別病例報道血清肝臟轉氨酶升高。 4．皮膚過敏反應，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。 5．其他：頭痛、乏力、頭暈少見。

1．病人用藥時應遵醫(yī)囑，注意飲食，運動和用藥時間。 2．治療中應注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液，對有創(chuàng)傷、術后，感染或發(fā)熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。 3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血糖風險患者慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和腎功能；5. 避免與胰島素或其他降糖藥合用。