暢維禧(西沙必利片)

首薈通便膠囊

西沙必利。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20020603

國藥準字Z20150041

1. 增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。 4. 為恢復結腸的推進性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服治療：本品應于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量：1.成人：根據病情的程度，每日總量15mg～3ｏmg，分2～3次給藥，每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。2.體重為25公斤～50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日4次。可口服片劑亦可口服混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。3.體重在25公斤以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3～4次。最好選用混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。4.在肝腎功能不全時，建議減半日用量。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道服用酮康唑，伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1. 增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。 4. 為恢復結腸的推進性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1.藥理活性相一致﹐瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發生﹐服用20mg發生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當腹瀉發生在幼兒或嬰兒時應酌減劑量。2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道。3.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報道﹐但在大規模的監測研究中發生率（＜0.1%）未超過普通人群的常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關系尚不明確。4.個別報道其影響中樞神經系統﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產兒應慎用。2.在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據治療效果及可能的副作用適當調整。3.在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩態血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減。4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例，這與本品的關系尚不清楚，但在有可能導致QT-間期延長的病人如未調整的電解質（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應當給予適當的考慮。5.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。6.盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運動性功能，不引起鎮靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經系統抑制劑的吸收，如、巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應慎重。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。