暢維禧(西沙必利片)

復(fù)方甘草酸苷膠囊

西沙必利。

本品為復(fù)方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020603

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080006

1. 增加胃腸動(dòng)力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過(guò)多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運(yùn)動(dòng)功能失調(diào)有關(guān)的假性腸梗阻導(dǎo)致的推進(jìn)性蠕動(dòng)不足和胃腸內(nèi)容物滯留。 4. 為恢復(fù)結(jié)腸的推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)﹐作為慢性便秘病人的長(zhǎng)期治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

口服治療：本品應(yīng)于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量：1.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15mg～3ｏmg，分2～3次給藥，每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。2.體重為25公斤～50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日4次。可口服片劑亦可口服混懸液。日劑量不應(yīng)超過(guò)0.8mg/kg。3.體重在25公斤以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3～4次。最好選用混懸液。日劑量不應(yīng)超過(guò)0.8mg/kg。4.在肝腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1.已知對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.禁止同時(shí)口服或非腸道服用酮康唑，伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素。

1.尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過(guò)程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

1. 增加胃腸動(dòng)力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過(guò)多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運(yùn)動(dòng)功能失調(diào)有關(guān)的假性腸梗阻導(dǎo)致的推進(jìn)性蠕動(dòng)不足和胃腸內(nèi)容物滯留。 4. 為恢復(fù)結(jié)腸的推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)﹐作為慢性便秘病人的長(zhǎng)期治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

1.藥理活性相一致﹐瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生﹐服用20mg發(fā)生腹部痙攣時(shí)﹐可減半劑量;當(dāng)腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時(shí)應(yīng)酌減劑量。2.偶有過(guò)敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道。3.罕見(jiàn)可逆性肝功能異常的報(bào)道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報(bào)道﹐但在大規(guī)模的監(jiān)測(cè)研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確。4.個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。

1.胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。2.在肝、腎機(jī)能不全時(shí)，建議減半開(kāi)始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整。3.在老年人，由于中度延長(zhǎng)了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高，故治療劑量應(yīng)酌減。4.在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長(zhǎng)和/或torsadedepoints的個(gè)別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長(zhǎng)的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長(zhǎng)或正在服用已知會(huì)產(chǎn)生QT-間期延長(zhǎng)藥物的病人服用時(shí)還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]。5.盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成，無(wú)原始的胚胎毒性，也無(wú)致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如、巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。

1.慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項(xiàng)：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。