真瑞(硝酸毛果蕓香堿滴眼液)

卡波姆眼用凝膠

硝酸毛果蕓香堿。

卡波姆

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20020038

H20150262

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

1.慢性青光眼，0.5%～4%溶液一次1滴，一日1～4次。 2.急性閉角型青光眼急性發(fā)作期，l%～2%溶液一次1滴，每5～l0分鐘滴眼1次，3～6次后每l～3小時滴眼1次，直至眼壓下降(注意：對側眼每6～8小時滴眼1次，以防對側眼閉角型青光的發(fā)作)。 3.縮瞳：對抗散瞳作用，1%溶液滴眼1滴2～3次;先天性青光眼房角切開或外路小梁切開術前，1%溶液，一般滴眼1～2次;虹膜切除術前，2%溶液，一次1滴。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

禁用于任何不應縮瞳的眼病患者，如虹膜睫狀體炎，瞳孔阻滯性青光眼等;禁用于對本品任何成分過敏者。哮喘，急性角膜炎慎用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

眼刺痛，燒灼感，結膜充血引起睫狀體痙攣，淺表角膜炎，顳側或眼周頭痛，誘發(fā)近視。眼部反應通常發(fā)生在治療初期，并在治療過程中消失。老年人和晶狀體混濁的病人在照明不足的情況下會有視力減退。有使用縮瞳劑后視網(wǎng)膜脫離的罕見報告。長期使用本品可出現(xiàn)晶狀體混濁。 局部用藥后出現(xiàn)全身副性反應的情況罕見，但偶見特別敏感的患者，局部常規(guī)用藥后出現(xiàn)流涎、出汗、胃腸道反應和支氣管痙攣。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.瞳孔縮小常引起暗適應困難，應告知需在夜間開車或從事照明不好的危險職業(yè)的患者特別小心。 2.定期檢查眼壓。如出現(xiàn)視力改變，需查視力、視野、眼壓描記及房角等，根據(jù)病情變化改變用藥及治療方案。 3.為避免吸收過多引起全身不良反應，滴眼后需用手指壓迫淚囊部1～2分鐘。 4.如意外服用，需給予催吐或洗胃;如過多吸收出現(xiàn)全身中毒反應，應使用阿托品類抗膽堿藥進行對抗治療。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。