萘非滴眼液

曲伏前列素滴眼液

馬來酸非尼拉敏、鹽酸萘甲唑啉、玻璃酸鈉

活性成分：曲伏前列素。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H20044936

注冊證號H20181024

主要用于緩解因塵埃、感冒、過敏、揉眼、佩戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、游泳以及眼睛疲勞等引起的眼睛充血、瘙癢、灼燒感以及其他刺激癥狀。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

滴眼,一次1～2滴,每3～4小時一次,可根據癥狀緩解情況而減少滴眼次數

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

1.對鹽酸萘甲唑啉和馬來酸非尼拉敏過敏。 2.窄角性青光眼用。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

主要用于緩解因塵埃、感冒、過敏、揉眼、佩戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、游泳以及眼睛疲勞等引起的眼睛充血、瘙癢、灼燒感以及其他刺激癥狀。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

本品中的馬來酸非尼拉敏，具有輕度阿托品樣作用，可致瞳孔擴大，眼內壓升高。本品吸收過多，可致全身性反應（如高血壓不齊和高血糖等）。

1.患有嚴重心血管疾病包括高血壓不齊的老年患者慎用。 2.帶隱形眼睛者，使用本品前宜先取出鏡片，用藥15分鐘后再放入隱形鏡片。 3.糖尿病尤其是有糖尿病酮癥酸中毒傾向的患者慎用。 4.尿潴留及因前列腺增生難的患者慎用本品。 5.滴眼時，勿使滴眼瓶的滴頭觸及眼瞼及周圍區域，以防損傷眼睛、污染滴頭及藥液。 6.嬰幼兒滴用本品，可能會產生中樞神經系統抑制并導致昏迷和體溫顯著下降。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。