萘非滴眼液

氧氟沙星眼膏

馬來酸非尼拉敏、鹽酸萘甲唑啉、玻璃酸鈉

氧氟沙星

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

參天制藥株式會社滋賀工廠

國藥準字H20044936

國藥準字J20160051

主要用于緩解因塵埃、感冒、過敏、揉眼、佩戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、游泳以及眼睛疲勞等引起的眼睛充血、瘙癢、灼燒感以及其他刺激癥狀。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

滴眼,一次1～2滴,每3～4小時一次,可根據癥狀緩解情況而減少滴眼次數

一般1天3次適量涂于結膜囊內。根據癥狀可適當增減。

1.對鹽酸萘甲唑啉和馬來酸非尼拉敏過敏。 2.窄角性青光眼用。

在調查的共計2360例中，有14例(0.59%)出現了不良反應。主要不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發紅2件(0.08%)等(換證結束時)。1.嚴重不良反應(偶然:0.1%以下；有時:0.1～0.5%；無特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發冷，呼吸困難等)，發現異常時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應:發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

主要用于緩解因塵埃、感冒、過敏、揉眼、佩戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、游泳以及眼睛疲勞等引起的眼睛充血、瘙癢、灼燒感以及其他刺激癥狀。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

本品中的馬來酸非尼拉敏，具有輕度阿托品樣作用，可致瞳孔擴大，眼內壓升高。本品吸收過多，可致全身性反應（如高血壓不齊和高血糖等）。

氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現溶菌現象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發育環的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對本品也較難產生耐藥性。3.對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發表病例。4.對各有效菌種的臨床效果:上述

1.患有嚴重心血管疾病包括高血壓不齊的老年患者慎用。 2.帶隱形眼睛者，使用本品前宜先取出鏡片，用藥15分鐘后再放入隱形鏡片。 3.糖尿病尤其是有糖尿病酮癥酸中毒傾向的患者慎用。 4.尿潴留及因前列腺增生難的患者慎用本品。 5.滴眼時，勿使滴眼瓶的滴頭觸及眼瞼及周圍區域，以防損傷眼睛、污染滴頭及藥液。 6.嬰幼兒滴用本品，可能會產生中樞神經系統抑制并導致昏迷和體溫顯著下降。

1.本品不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續用藥時應慎重。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。2.本品僅用于涂眼。