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地奧司明片
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非處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:地奧司明片

批準文號:國藥準字J20140129

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發(fā)作有關的各種癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
地奧司明片
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蘭索拉唑
蘭索拉唑
主要成分

本品為復方制劑,其組分為:每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg,其中地奧司明450mg,以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

本品主要成分為蘭索拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

批準文號

國藥準字J20140129

國藥準字H20067477

說明
作用與功效

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發(fā)作有關的各種癥狀。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

用法用量

服藥劑量:常用劑量為每日2片;當用于急性痔發(fā)作時,前四天每日6片,以后三天,每日...

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 蘭索拉唑腸溶片: 每日一次,一次二片(30mg)。十二指腸潰瘍,需連續(xù)服用4-6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征,需連續(xù)服用6-8周;或遵照醫(yī)囑。 注射用蘭索拉唑: 1、靜脈滴注:通常成年一次30mg,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,一日2次,推薦靜滴時間30分鐘,療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物,應改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內(nèi)容物用5ml滅菌注射用水溶解,再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋,靜滴滴注,推薦給藥時間不少于30min。 3、使用時注意: (1)本品靜滴使用時應配有1.2μg的過濾器,以便去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴重后果。 (2)在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下,應先采用內(nèi)窺鏡下止血措施。 (3)本品僅用于靜脈滴注。溶解后應盡快應用,勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 (4)經(jīng)本品治療的前3日內(nèi)達到止血效果的,應改用口服用藥,不可無限制靜脈給藥。

副作用

按照發(fā)生率對報道的不良反應或事件分類如下:很常見(≧1/10);常見(≧1/100~<1/10);不常見(≧1/1000~1/100);罕見(≧1/10,000~<1/10,00);極罕見(<1/10000),未知(從現(xiàn)有資料中很難估計) 神經(jīng)系統(tǒng)疾病: 罕見:頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病: 常見:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見:結腸炎 皮膚和皮下組織疾病: 罕見:皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知:單獨出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.妊娠:研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用,且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳:尚無本品分泌至母乳的資料,哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育:生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響(詳見 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

成分

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發(fā)作有關的各種癥狀。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

藥理作用

本品為血管保護和毛細血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng),降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng),是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法,驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用,結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴張劑和排空速率,已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法,參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細血管脆性癥的病人,進行雙盲對照研究,用血管張力測量法(Angiosterromerry)測量其脆性變化:愛脈朗改善毛細血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產(chǎn)品在靜脈學方面的活性作用,對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用,且未導致行為、生物學、解剖學或

蘭索拉唑腸溶片: 1、過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統(tǒng):偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3、消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現(xiàn)象,所以須細心觀察,如有異常現(xiàn)象應采取停藥等適當?shù)奶幹谩?4、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5、其它:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑: 1、國內(nèi)臨床研究中,本品一日2次,每次30mg靜脈滴注,5天療程。127例受試者中發(fā)生4例(3.64%)不良反應,主要是白細胞減少(1.82%)、轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白細胞減少者一周后復查正常,轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑,超過1%的不良反應有惡心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不照反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道,發(fā)生31例(14.0%)臨床實驗室檢查值異常,主要為ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等檢查值異常變化。 4、以下不良反應為口服蘭索拉唑所見,但靜脈注射也有可能發(fā)生。 (1)出血過敏反應(全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。 (2)全血細胞減少和粒細胞缺乏癥、溶血(<0.1%)、還有粒細胞減少、血小板減少、貧血(<0.1-5%)。 (3)伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害(<0.1%)。 (4)中毒性表皮壞死溶解癥(Lyell綜合征)、皮膚粘膜限綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(<0.1%)。 (5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%),出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發(fā)音)等時,應迅速中止用藥,實施胸部X線檢查,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當?shù)奶幚怼F渌牟涣挤磻霈F(xiàn)以下不良反應時停止用藥,必須進行適當?shù)奶幚怼?/p>

注意事項

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除,應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響:沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性,本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

1、以下患者慎重用藥: (1)有藥物過敏癥既往史的患者。 (2)肝損傷的患者(因本藥的代謝、排泄延遲)。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀,應排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經(jīng)驗。 5、同類質(zhì)子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導致視力損害的報道,本品尚不清楚。 6、動物實驗中,大鼠長期大量使用本品后,出現(xiàn)良性睪丸間質(zhì)細胞腫瘤、類癌瘤與視網(wǎng)膜萎縮。但類似現(xiàn)象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現(xiàn)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)有報告在動物試驗中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 (2)動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應用時應避免哺乳。 8、兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗極少)。 9、老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量:尚不明確。

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