地奧司明片

腸胃寧片

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

黨參、白術、黃芪、赤石脂、姜炭、木香、砂仁、補骨脂、葛根、防風、白芍、延胡索、當歸、兒茶、罌粟 殼、灸甘草。輔料為硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、川蠟、明膠、胭脂紅。

河南省新四方制藥有限公司

國藥準字J20140129

國藥準字Z20003348

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

健脾益腎，溫中止痛，澀腸止瀉。用于脾腎陽虛泄瀉日久，大便不調，五更泄瀉，時帶粘液，伴有腹脹腹痛，胃脘疼痛，小腹墜脹，飲食不佳，屬上述證候者舌質淡紅，苔薄白或膩，脈細微或沉細，慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎，腸功能紊亂屬上述證候者。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

口服，一次4～5片，一日3次。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾?。?罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

健脾益腎，溫中止痛，澀腸止瀉。用于脾腎陽虛泄瀉日久，大便不調，五更泄瀉，時帶粘液，伴有腹脹腹痛，胃脘疼痛，小腹墜脹，飲食不佳，屬上述證候者舌質淡紅，苔薄白或膩，脈細微或沉細，慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎，腸功能紊亂屬上述證候者。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正?；⒃鰪娖涞挚剐浴?2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

?1.飲食宜清淡，禁食酸、冷、刺激性食物。 ?2.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉后應去醫院就診。 ?3.濕熱泄瀉者不適用。 ?4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 ?5.兒童慎用，孕婦、哺乳期婦女及年老體弱者應在醫師指導下服用。 ?6.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 ?7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 ?8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 ?9.本品性狀發生改變時禁止使用。 ?10.兒童必須在成人監護下使用。 ?11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 ?13.運動員慎用。