心肝寶膠囊

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品為人工蟲草菌絲粉制成的膠囊。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

河北長天藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z13020082

國藥準字H20173185

補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動過速、心動過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小兒減半，飯后半小時服用，一個月為...

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。

尚不明確。

使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發生，并已有導致骨骼異常的報道(有時導致骨折)。推薦服用本品者進行腎功能監測。其余詳見說明書。

補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動過速、心動過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

藥理實驗證明，本品具有： ?1.提高機體自身免疫功能的作用：對單核巨噬細胞、T、B淋巴細胞以及NK細胞都有刺激活化作用，是一種作用面較廣的免疫增強劑。 　　 ?2.抗纖維化作用：提高肝組織膠原酶活性，促進膠原分解，有效地抑制肝纖維化的進程。 　　 ?3.抑制病毒復制作用：能促進誘發機體產生白細胞介素Ⅱ。 　　 ?4.對心血管血統的作用：本品對功能性心律失常傳導阻滯，既能加快房室傳導，調節竇性心律，又能抑制快速異位起搏心律，改善心功能。 　　 ?5.癌癥的輔助治療作用：本品非特異性刺激骨髓造血，對放、化療所致白細胞減少有明顯提升作用。 　　 ?6.對腎臟保護作用：降低慢性腎衰患者的血肌肝和尿素氮，提高內生肌肝清除率，對藥源性腎毒性損害有保護作用。 　　 ?7.本品具有明顯的抗疲勞作用，耐缺氧、耐高溫作用，鎮靜、鎮痛作用。

尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。