腦立清丸

鹽酸齊拉西酮膠囊

磁石、赭石、珍珠母、清半夏、酒曲、酒曲(炒)、牛膝、薄荷腦、冰片、豬膽汁(或豬膽粉)。

鹽酸齊拉西酮。

山東沃華醫藥科技股份有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字Z37020084

國藥準字H20061142

平肝潛陽，醒腦安神。用于頭暈目眩，耳鳴口苦，心煩，難寐。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一次10粒，一日2次。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

孕婦及體弱虛寒者忌服。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

平肝潛陽，醒腦安神。用于頭暈目眩，耳鳴口苦，心煩，難寐。

本品適用于治療精神分裂癥。

尚不明確

1.忌生冷及油膩難消化的食物。2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4.兒童、哺乳期婦女、年老患者應在醫師指導下服用。5.頭暈目眩癥狀嚴重者應及時去醫院就診。6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。7.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.該藥品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。