磷霉素氨丁三醇散

萆薢分清丸

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

粉萆薢、石菖蒲、甘草、烏藥、益智仁（炒）

山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司

上海雷允上封浜制藥有限公司

國藥準字H19994124

國藥準字Z31020122

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染：1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如：經尿道相關切除術)。

主要用于腎炎、乳糜尿、腎結核合并血尿、慢性前列腺炎、慢性附件炎、風濕性關節(jié)炎等屬于下焦虛寒，濕濁下注者。

1、用量：1)體重50kg以上的成人及青少年：治療：單劑量治療，每療程1瓶(3g活性成分)。預防：用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染，治療通常由2倍的本品劑量組成，初始劑量1瓶(3g活性成分)在術前3小時口服，第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年：治療：單劑量治療，每療程2/3瓶(2g活性成分)。預防：大約術前3小時和術后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童：兒童使用經驗有限，由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用，不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法：本品應空腹服用，在餐前或餐后2-3小時服用，最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量，如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中，攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經溶解而直接口服。

口服，一次6-9克，一日2次。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區(qū)使用后，發(fā)生的不良反應有所不同。文獻報道的不良反應情況如下：1、美國：1)臨床試驗：在臨床研究中，占所有不良反應事件發(fā)生頻率>1%的磷霉素相關不良反應詳見內部說明書。

服用該藥可能會引起輕微的胃腸道不適，如腹瀉、惡心等。部分患者可能出現(xiàn)皮膚過敏反應，如皮疹、瘙癢。長期服用可能影響肝腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：妊娠分類B對妊娠女性肌內注射配成1gm的劑量鈉鹽，磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障，但高達1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計，分別約為人體劑量的9和1.4倍)對妊娠大鼠未產生致畸作用。對妊娠雌性兔給予高達1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計，分別約為人體劑量的9和2.7倍)時未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性，認為可能是對兔給予抗生素導致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進行適當并充分對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預測人體反應，只有明確需要時才可在妊娠期間使用此藥。目前，認為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)沒有顯示磷霉素有致畸或對胎兒/新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應謹慎。哺乳期：由于單次口服給藥后，磷霉素可以進入母乳。因此，在哺乳期間不應使用本品治療，必要情況下除外。生育期：動物實驗研究顯示對生育無影響。缺乏人體相關數(shù)據(jù)。兒童用藥：缺乏設計足夠合理的臨床試驗驗證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染：1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如：經尿道相關切除術)。

主要用于腎炎、乳糜尿、腎結核合并血尿、慢性前列腺炎、慢性附件炎、風濕性關節(jié)炎等屬于下焦虛寒，濕濁下注者。

薢含有薯蕷皂甙等多種甾體皂甙。石菖蒲含有細辛醚，氨基酸和糖類。烏藥含有生物堿及揮發(fā)油。益智仁含有萜烯、倍半萜烯、倍半萜烯醇等揮發(fā)油成分。本方具有較強的降溫與止痛功能。可抑制金黃色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、傷寒及大腸桿菌、綠膿桿菌而抗菌。方中石菖蒲對絮狀表皮癬菌、堇色毛癬菌、白色念珠菌等10余種真菌也有較強的抑制作用。且可縮短血漿再鈣化時間，促進血凝而有良好的止血功效。同時，萆薢可減輕實驗性動脈粥樣硬化，可擴張血管使血壓下降，增高血糖，合烏藥可增加腸道平滑肌的蠕動。并擴張局部血管使血循環(huán)加速。故可用于乳糜尿、慢性前列腺炎、腎炎、腎結核合并血尿、慢性附件炎等疾病。此外，石菖蒲能鎮(zhèn)靜抗驚厥，并能增強戊巴比妥鈉的催眠作用。臨床以單味石菖蒲治療各種原因引起的癲癇大發(fā)作60例，總有效率達75%。

1、警告：1)艱難梭菌相關性腹瀉：幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)，嚴重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結腸的正常菌群，導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B,導致CDAD的發(fā)生。艱難梭菌菌株產生的劇毒素導致發(fā)病率和死亡率增加，由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的，可能需要行結腸切除術。使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的，因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內發(fā)生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應給予適當?shù)捏w液和電解質調節(jié)，蛋白質補充、針對艱難梭菌的抗生素治療，并根據(jù)臨床指征進行手術評估。據(jù)報道，抗生素相關性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關，其嚴重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉，尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉，在本品治療期間或治療后出現(xiàn)，可能是艱難梭菌相關性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此，應特別注意在本品使用期間或使用后出現(xiàn)嚴重腹瀉應考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應該立即開始采取適當?shù)闹委煷胧?

服用該藥可能會引起輕微的胃腸道不適，如腹瀉、惡心等。部分患者可能出現(xiàn)皮膚過敏反應，如皮疹、瘙癢。長期服用可能影響肝腎功能。