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丙戊酸鈉緩釋片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:丙戊酸鈉緩釋片

批準文號:注冊證號HC20181023

生產企業: 信東生技股份有限公司

功能主治:癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙戊酸鈉緩釋片
丙戊酸鈉緩釋片
巴戟天寡糖膠囊
巴戟天寡糖膠囊
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當于500mg丙戊酸鈉)。

巴戟天寡糖。

生產企業

信東生技股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

批準文號

注冊證號HC20181023

國藥準字Z20120013

說明
作用與功效

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

溫補腎陽,用于輕中度抑郁癥中醫辯證屬于腎陽虛證者,癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢,疲倦乏力等。

用法用量

癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監測。 兒童服用本品時,常規劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時,常規劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時,給藥劑量應根據發作狀態的控制情況來確定。 每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。 到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑有不良反應發生時,除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。 對于服用丙戊酸鈉其

口服,一次1粒,一日2次;用藥2周后如癥狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒,一日2次??偗煶虨?周。

副作用

胃腸道系統: 一些病人可出現胃腸系統異常(惡心、胃痛和腹瀉),常常發生于治療開始階段。這些異常通常在繼續服藥幾天后消失。 罕見有胰腺炎、有時為致死性病例報道。(見【注意事項】中內容) 肝膽系統: 曾有與劑量無關的嚴重(有時致命)肝臟功能損傷的少見病例報道。(見【注意事項】中內容) 先天性與家族性/遺傳性異常: 致畸風險(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內容)。 中樞神經系統: 報告出現孤立的可逆性帕金森氏癥。 極罕見有隱秘的和進行性發作的意識模糊病例,病情可發展至完全癡呆,且可在停止治療后數周至數月后逆轉。 意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡,有時導致一過性昏迷(腦?。?。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發生率增加有關,終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會減輕。當聯合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。 常常出現孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發神經癥狀也曾見報道。對這些病例應考慮進一步檢查。(見【注意事項】中內容)

1.部分用藥后出現口干、鼻干、咽干、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類癥狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進、食欲下降、便干便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有沖動性。驚恐發作、軀體發僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數患者用藥后出現ALT、AST輕度升高、白細胞下降。3.少數患者用藥后出現皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:中內容)。中樞神經系統:報告出現孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進行性發作的意識模糊病例,病情可發展至完全癡呆,且可在停止治療后數周至數月后逆轉。意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡,有時導致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發生率增加有關,終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會減輕。當聯合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。常常出現孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發神經癥狀也曾見報道。對這些病例應考慮進一步檢查。(見【注意事項】中內容)曾報道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應:脫發、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟失調報道。免疫系統:罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營養系統:極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴重性外周水腫的報道。文獻曾有有關Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿)的報道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應可逆轉。但發生上述反應的機理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險因素,應對患者的體重進行嚴密監測。

成分

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

溫補腎陽,用于輕中度抑郁癥中醫辯證屬于腎陽虛證者,癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢,疲倦乏力等。

藥理作用

注意事項

1. 服用期間避免飲酒;2. 定期監測肝功能和血常規;3. 孕婦和哺乳期婦女慎用;4. 癲癇患者需在醫生指導下使用;5. 出現過敏反應應立即停藥。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗僅支持其用于抑郁發作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗中未發現轉燥患者,但臨床使用中也應該注意,如果出現躁狂發作,應及時停藥并由專業醫師處理。 4.本品的臨床試驗中有1例患者尿常規治療前為正常,治療后尿紅細胞為3~5個/HP,但與藥物的關系無法確定。 5.有自殺傾向的抑郁癥患者尚無安全性和有效性資料。

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