匹伐他汀鈣片

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成分匹伐他汀鈣。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

山東齊都藥業(yè)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20140011

注冊證號H20171325

本品用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。 根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1、對本藥所含成分有過敏史者。 2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變)。 3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)。 4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。 5、下列患者原則上禁止使用，但在必要時可以慎用： 臨床檢查腎功能異常患者同時服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時才可使用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%)，主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%)，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。

1、慎重給藥(以下患者應(yīng)該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應(yīng)) (1)肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者(因為本藥大部分是向肝臟分布)。 (2)腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 (4)甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事項 (1)對于高膽固醇患者仍然應(yīng)該首先采取飲食療法，并注意運動療法。 (2)用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 (3)用藥期間，應(yīng)該定期檢查血脂值，如果在規(guī)定療程中無效果，應(yīng)該終止給藥。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。