小兒定喘口服液

依巴斯汀片

麻黃、苦杏仁(炒)、萊菔子、葶藶子、紫蘇子等。

本品活性成份：依巴斯汀。

榮昌制藥(淄博)有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字Z20010138

國藥準字H20040119

清熱化痰，宣肺定喘。用于小兒支氣管哮喘急性發作期輕癥，中醫辨證屬肺熱咳喘者。癥見：咳喘哮鳴，痰稠難咯，發熱或不發熱，小便黃赤，大便干結，舌質紅赤，苔黃。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

飯后口服。3-6歲，一次10ml，一日3次；7-10歲，一次15ml，一日3次；10歲以上，一次20ml，一日3次。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

尚不明確。

1.國外文獻報道： 12歲以上的病人中出現的大于1%的不良反應為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報道的小于l%的不良反應如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩、多動、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動力學方面沒有統計學上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調整。

清熱化痰，宣肺定喘。用于小兒支氣管哮喘急性發作期輕癥，中醫辨證屬肺熱咳喘者。癥見：咳喘哮鳴，痰稠難咯，發熱或不發熱，小便黃赤，大便干結，舌質紅赤，苔黃。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

偶見服用后出現輕微惡心癥狀。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。 2.試驗數據表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經系統的膽堿能受體沒有拮抗作用。

1.忌食生冷辛辣食物。2.在服用咳嗽藥時應停止服補益中成藥。3.本品是以清宣肺熱，止咳平喘為主，可以在小兒發熱初起，咳嗽不重的情況下服用，若見高熱痰多，氣促鼻煽者應及時去醫院就診。4.咳嗽久治不愈，或頻咳伴吐，則應去醫院就診。5.按照用法用量服用。6.藥品性狀發生改變時禁止服用。7.兒童必須在成人的監護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風險因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環內酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時內起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動系統無影響。 一項研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。