吲哚美辛栓

吲哚美辛緩釋膠囊

主要成份:吲哚美辛。

化學名：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式：C19H16ClNO4 分子量：357.79

榮昌制藥(淄博)有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H37022642

國藥準字H20053357

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

用于1.關節炎，可緩解疼痛和腫脹。

直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，并用帶套食指輕輕將栓粒推進肛門，須使栓粒尾端距肛門口約2厘米。一次5-1mg(1/2-1枚)，一日1次。

口服一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒，有活動性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用；2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

用于1.關節炎，可緩解疼痛和腫脹。

1.胃腸道反應：消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸較少。極少出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經系統反應：頭痛、頭暈、焦慮及失眠等。3.造血系統反應：再生障礙性貧血，白細胞或血小板減少等。4.皮膚及過敏反應：瘙癢、大皰性多形紅斑、蕁麻疹、結節性紅斑、哮喘、血管性水腫及休克等。

本品為緩釋膠囊，藥物緩慢釋放，偶有以下不良反應，不影響連續服藥。 　　1．胃腸道反應：表現為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。 　　2．中樞神經系統反應：表現為頭痛、眩暈、困倦等。 　　3．造血系統反應：表現為粒細胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等，但少見。 　　4．皮膚及過敏反應：表現為瘙癢、麻疹、皮疹、結節性紅斑等。 　　其他不良反應還有： 　　1．嚴重可有精神行為障礙或抽搐等。 　　2．腎：表現為血尿、水腫。 　　3．過敏反應：哮喘、血管性水腫及休克等。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后馬上尋求醫生幫助。5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAlDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6．有高血壓和、或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。8．對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。9．用藥期間應定期隨訪檢查：1）血象及肝腎功能；2）長期用藥者應定期進行眼科檢查，本品能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。 　　2.本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　3.下列情況應慎用： 　　(1)本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用； 　　(2)因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其它出血性疾病患者應慎用， 　　此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。 　　4.用藥期間應定期隨訪檢查： 　　(1)血象及肝、腎功能； 　　(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 　　5.為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 　　6.本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。 　　由于本品的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其它非甾體藥無效時才考慮應用。