思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)

拉克替醇散

本品主要成分是雙氯芬酸鈉

本品主要成份為拉克替醇。

山東京衛制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20100122

國藥準字H20020596

用于復發性口腔潰瘍及扁桃體切除術后局部止痛。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

局部噴霧，2～3小時一次，每次3～4撳（每撳0.5mg）。

)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。 治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停...

已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。有應用非甾體類抗炎藥后發生腸胃道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見的不良反應有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應用拉克替醇僅有短暫的經驗積累﹐迄今為止有關本品的不良反應尚不十分明確。雖然在動物試驗中沒有發現拉克替醇影響胎兒發育，也應在權衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進入腸道后極少進入血液，不會產生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：年老或體弱患者長期服用本品應定期進行血清電解質檢測。

用于復發性口腔潰瘍及扁桃體切除術后局部止痛。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

數患者口腔潰瘍局部有一過性刺激痛，很快即可消失。偶見頭暈。

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內雙糖酶分解，而以原形進入結腸。在結腸內被腸內菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結腸內容物從而減少了結腸對氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無充分的證明本品對于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個月時，僅在沒有其它更安全的替代藥品時，才可服用本品。

1.避免與其它非甾體類抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體類抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有腸胃道不良反應史或嚴重的腸胃事件病史。既往有腸胃道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體類抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生腸胃道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體類抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是腸胃道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物遲勛時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。及時既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或者體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5.和所有非甾體類抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的仍和一種都可以導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體類抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體類抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。

1.當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2.水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3.出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見