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靜注人免疫球蛋白(pH4)
靜注人免疫球蛋白(pH4)

靜注人免疫球蛋白(pH4)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)

批準文號:國藥準字S20013001

生產(chǎn)企業(yè): 山東泰邦生物制品有限公司

功能主治:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
靜注人免疫球蛋白(pH4)
靜注人免疫球蛋白(pH4)
氨甲環(huán)酸片
氨甲環(huán)酸片
主要成分

人免疫球蛋白IgG,輔料為麥芽糖。

本品主要成份為氨甲環(huán)酸。

生產(chǎn)企業(yè)

山東泰邦生物制品有限公司

CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Pl

批準文號

國藥準字S20013001

H20140640

說明
作用與功效

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血,如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等,以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。

用法用量

用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。 用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

一般成人每日為1~2g(2~4片)分2~4次口服,根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量,...

副作用

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。   

在一項2954例的報告中,妥塞敏主要的不良反應(yīng)為:食欲不振0.61%(18例)、惡心0.41%(12例)、嘔吐0.20%(6例)、胃灼熱0.17%(5例)、瘙癢0.07%(2例)、皮疹0.07%(2例)等。

禁忌

成分

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血,如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等,以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。

藥理作用

一般無不良反應(yīng),極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

注意事項

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

1.以下患者應(yīng)慎重給藥1)有血栓的患考(腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等)以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩(wěn)定化的傾向]2)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用)[有使血栓穩(wěn)定化的傾向]3)對本劑有既往過敏史的患者。2.指導(dǎo)用藥:告訴患者應(yīng)從PTP板中取出藥片,然后服用(有報道因誤服了PTP板,硬銳角部分刺入了食道粘膜,更為嚴重的導(dǎo)致穿孔,并引發(fā)縱隔竇道炎等嚴重的合并癥)。

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