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靜注人免疫球蛋白(pH4)
靜注人免疫球蛋白(pH4)

靜注人免疫球蛋白(pH4)

處方藥 醫保

通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)

批準文號:國藥準字S20013001

生產企業: 山東泰邦生物制品有限公司

功能主治:1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
靜注人免疫球蛋白(pH4)
靜注人免疫球蛋白(pH4)
阿昔洛韋片
阿昔洛韋片
主要成分

人免疫球蛋白IgG,輔料為麥芽糖。

阿昔洛韋。

生產企業

山東泰邦生物制品有限公司

湖南迪諾制藥有限公司

批準文號

國藥準字S20013001

國藥準字H43020657

說明
作用與功效

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染的初發和復發病例,對反復發作的病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹:口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

用法用量

用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。 用量:遵醫囑。推薦劑量:1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續2~3日。4.川崎?。喊l病10日內應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

口服。1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹:成年人常用量一次0.2g(...

副作用

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。   

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

禁忌

成分

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染的初發和復發病例,對反復發作的病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹:口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

藥理作用

一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。

抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后,與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過二種方式抑制病毒復制:①干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復制;②在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結合,引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力,但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉化測定有致癌報道,但動物實驗未見致癌依據。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變,但無染色體改變的依據。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

注意事項

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應一年檢查一次,以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現,應盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水,防止本品在腎小管內沉淀。7.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果,不能根除病毒。

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