人血白蛋白

恩替卡韋分散片

1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白鈉：0.17g(7.5mmol)鉀：不超過0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超過19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸鈉：不超過13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐劑分子量：66300

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

山東泰邦生物制品有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字S10970005

國藥準字H20153021

1. 失血創傷﹑燒傷引起的休克，小兒休克。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。 用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

1.對白蛋白有嚴重過敏者。 2.高血壓患者，急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.嚴重貧血患者。 4.腎功能不全者。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

1. 失血創傷﹑燒傷引起的休克，小兒休克。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫﹑發熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

1.藥液呈現混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動﹑過期失效等情況不可使用。 2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 3.輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。 4.有明顯脫水者應同時補液。 5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

腎功能不全的患者 肌酐清除率