破傷風人免疫球蛋白

布地奈德鼻噴霧劑

1、主要成份：破傷風人免疫球蛋白：來源于用人用破傷風疫苗免疫的供血漿者采集的含高效價破傷風抗體的血漿。 2、主要輔料：葡萄糖，30-50g/L。

本品主要成份為布地奈德；其化學名稱為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

山東泰邦生物制品有限公司

上海強生制藥有限公司

國藥準字S20053090

國藥準字J20180023

主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

用法：供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。用量：1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見說明書。

對人免疫球蛋白類制品有過敏史者或有其它嚴重過敏史者禁用。

1.約5%的患者會發生局部刺激的不良反應。2.常見：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發或遲發的過敏性反應，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予類固醇后出現粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的(類固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

治療季節性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預防鼻息內切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。

1.應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開；2.制品應為澄清或可帶乳光液體，可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。3.開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫生指導下使用；3. 兒童使用需在成人監護下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。