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利培酮口崩片
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利培酮口崩片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:利培酮口崩片

批準文號:國藥準字H20060283

生產企業: 吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

功能主治:用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感,焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續發揮其臨床療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利培酮口崩片
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左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成份為利培酮。

左乙拉西坦的化學名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,分子式:C8H14N2O2,分子量:170.21。

生產企業

吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

UCBPharmaS.p.A.

批準文號

國藥準字H20060283

H20140642

說明
作用與功效

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感,焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續發揮其臨床療效。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量

) 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性...

1.給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。2.給藥方法和劑量:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)(體重≥(greaterthanorequalto)50kg者):起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人(≥(greaterthanorequalto)65歲):根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)(體重≤(smallerthanorequalto)50kg者):起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥(greaterthanorequalto)50kg者,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:起始劑量10mg/kg,每日2次,最大劑量30mg/kg,每日2次。體重15kg:起始劑量每次150mg,每日2次,最大劑量每次450mg,每日2次。體重20kg:起始劑量每次200mg,每日2次,最大劑量每次600mg,每日2次。體重25kg:起始劑量每次250mg,每日2次,最大劑量每次750mg,每日2次。體重50kg或以上:起始劑量每次500mg,每日2次,最大劑量每次1500mg,每日2次。20kg以下的兒童,為精確調整劑量,起始治療應使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損的病人:成人腎功能受損病人,根據腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調整日劑量。CLcr=140-年齡(歲)x體重(kg)/72x血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計算值x0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80mL/min):每次500-1500mg,每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79mL/min):每次500-1000mg,每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49mL/min):每次250-750mg,每日2次。嚴重異常(肌酐清除率<30mL/min):每次250-500mg,每日2次。正在進行透析晚期腎病病人:500-1000mg,每日1次。服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750mg。透析后,推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應根據腎功能狀態調整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。肝病患者:對于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人,根據肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70mL/min,日劑量應減半。

副作用

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠,焦慮、激越、頭痛,口干。 2.較少見的不良反應是:嗜睡,疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難,射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加,水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風、短暫性腦缺血的發作,包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。 7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(sIADH)引發水中毒。 8.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 9.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 10.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報道.

對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動物實驗表明,利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能危險,懷孕婦女仍不應服用本品。 兒童用藥:對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。 老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據個體需要,劑量逐漸加大到一次1-2mg,一日2次。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為一次0.5mg,一日2次。在獲得更多的經驗前,老年人加量過程中應慎重。

成分

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感,焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續發揮其臨床療效。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

藥理作用

藥理作用:左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不明確。體外、體內試驗顯示,左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發放電,而對正常神經元興奮性無影響,提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發放電的超同步性和癲癇發作的傳播。左乙拉西坦在濃度高至10uM時,對多種已知受體無親和力,如苯二氮類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點和第二信使系統。體外試驗顯示左乙拉西坦對神經元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經傳遞,但研究顯示對培養的神經元GABA和甘氨酸門控電流負調節子活性有對抗作用。在大鼠腦組織中發現了左乙拉西坦的可飽和的和立體選擇性的神經元結合位點,但該結合位點鑒定和功能目前尚不明確。

注意事項

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見

根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2-4周,每次減少500mg,每日2次;兒童應每隔2周,每次減少10mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應,可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。對于肝功能損害的病人,參照[用法與用量]。對于嚴重肝功能損害的病人,應先行檢查腎功能,然后進行調整。對駕駛和應用機器影響:目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而,對于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機器,如駕駛汽車或者操縱機械。

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